XPJ(600332)通告:"金戈"已完成审批, ,,,,,,夺中国"伟哥"头筹

XPJ·娱乐(中国区)官方网站作者:广药网 XPJ·娱乐(中国区)官方网站宣布时间:2014-08-01 XPJ·娱乐(中国区)官方网站浏览量:6692
    2014年7月31日, ,,,,,,广州XPJ医药集团股份有限公司宣布通告就公司(SH600332 HK0874)仿制“伟哥”即将上市的相关情形说明如下:
    1、本公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”质料药及片剂的新药证书, ,,,,,,证书编号划分为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”;;;;;;;
    2、经盘问国家食物药品监视治理总局行政受理效劳中心(“CFDA行政受理中心”)网站, ,,,,,,本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。。。。。。。凭证CFDA行政受理中心网站的说明, ,,,,,,“审批完毕-待制证”是指CFDA行政受理效劳中心正在制作批件(国家药品标准公布件由国家药典委员会制作);;;;;;;
    3、经盘问CFDA行政受理中心网站, ,,,,,,本公司提交的“枸橼酸西地那非”质料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。。。。。。。凭证CFDA行政受理中心网站的说明, ,,,,,,“在审批”是指在国家食物药品监视治理总局举行审批;;;;;;;
    4、本公司拥有批准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标, ,,,,,,审定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、质料药等商品。。。。。。。
     广药XPJ体现, ,,,,,,获得质料药及片剂的生产注册批件后, ,,,,,,将尽快推进相关事情, ,,,,,,早日实现“金戈”的生产上市。。。。。。。
    业内人士体现, ,,,,,,虽然XPJ“金戈”制剂的审批快过质料, ,,,,,,可是这足以显示, ,,,,,,在几家申请“伟哥”生产批件的企业里, ,,,,,,XPJ金戈已经抢到了“头筹”, ,,,,,,成为第一个审批完成的中国“伟哥”。。。。。。。
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