由广州呼吸疾病国家重点实验室（广州医学院第一隶属医院广州呼吸疾病研究所、中国科学院生物医药与康健研究所配合组成）钟南山院士与中国医科大学康健教授领衔的天下22家研究中心加入的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照平行试验研究“羧甲司坦（广州XPJ制药厂出品）治疗慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD）”的临床研究效果，，，获得2007欧洲呼吸年会慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD）研究最佳壁报奖，，，并经国际上最具权威的5位专家盘问、考证种种原始资料，，，修订、校对6次之后于2008年6月14日在国际上最权威的医学杂志之一《柳叶刀》（The Lancet）上全文揭晓。。。。。这一研究效果不但在国际预防慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD）的急性爆发和治疗慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD）开发了新的领域，，，更是为慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD）寻找到了一种清静又有用并且本钱低廉的最好步伐。。。。。

据统计，，，慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD）现在是中国人疾病殒命的第三大杀手

    慢性壅闭性肺疾病。。。。虺坡璺巍OPD）是一种常见病、多发病。。。。，，严重影响人民群众的康健，，，已往多以“慢支炎、肺气肿”为通俗民众所熟知。。。。。慢阻肺是以气流受限、肺功效举行性下降为特征的疾病。。。。，，与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关，，，急性加重是慢阻肺疾病的另一个主要的特征，，，并且由于急性加重会加速疾病的生长，，，主要累及肺脏，，，也可以引起全身不良效应，，，严重者需要急诊、住院治疗，，，甚至严重时有可能导致殒命。。。。。

    广州医学院冉丕鑫教授主持的我国十五科技攻关课题“慢阻肺疾病的防治”中，，，有关慢阻肺的盛行病学资料不久前在《美国呼吸与危重监护杂志》上揭晓，，，效果显示40岁及以上的人群中慢阻肺的患病率高达8.2%。。。。。在我国都会生齿十大殒命缘故原由中，，，呼吸疾病。。。。ㄖ饕锹璺危┱13.89%，，，居第四位；；
；；而在农村中更是占22.04%，，，居第1位。。。。。天下每年的慢阻肺患病人数达3500万，，，殒命人数达100万，，，致残人数则达500～1000万。。。。。

    据有关资料显示：2000年我国殒命的人数中有128万死于慢性壅闭性肺疾病。。。。–OPD），，，占总殒命人数的17.60%,是继恶性肿瘤的19.30%、脑血管疾病的19.10%之后的第三位，，，成为主要杀手。。。。。

羧甲司坦治疗慢阻肺原理

    COPD发病的主要机制之一，，，就是在致病因子中的氧化物（如氧自由基）可作用于机体细胞爆发氧化应激反应，，，从而导致损伤，，，因而寻找抗氧化应激的药物，，，是目今对慢阻肺举行防治的主要环节。。。。。含有硫氢基的药物，，，一样平常是作为祛痰剂使用的，，，从外洋和我们实验室的研究批注，，，它还具有抗氧化应激作用。。。。。

    选择何种含硫氢基药物、并给予何种剂量才华施展抗氧化应激的作用，，，是目今慢阻肺防治的主要课题。。。。。由于羧甲司坦分子结构中含有较高浓度的巯基（-SH），，，具有抗氧化和抗炎的特征，，，钟南山院士的课题组选择羧甲司坦这个常用的祛痰药物作为研究工具，，，并组织了天下多中心临床研究，，，目的是评价羧甲司坦[每次2片（500mg），，，天天3次]恒久（一年）治疗COPD在镌汰其急性爆发、改善生涯质量方面的有用性及其清静性。。。。。

研究的基本情形

    2004年，，，日本方面提出在日本、香港、大陆三地开展“羧甲司坦预防COPD急性加重次数及改善生涯质量的700例4期临床试验，，，大陆方面的研究由钟南山院士认真，，，钟院士的课题组从中国的22个研究中心共对709例慢阻肺患者举行了研究，，，其中20其中心是教学医院、2个是社区医院；；
；；9个医院位于华南、6个位于华北，，，4个在华东，，，另3个在华西。。。。。本研究获适外地的医学伦理委员会批准，，，所有病人都签署知情赞成书。。。。。

    研究效果明确显示，，，羧甲司坦恒久治疗能预防COPD的急性爆发。。。。。治疗1年的累积急性爆发次数在羧甲司坦治疗组比比照组显著镌汰，，，每年每人急性爆发率在羧甲司坦治疗组镌汰了24.5%，，，其疗效靠近于国际上标准的吸入皮质激素联合长效β激动剂，，，或长效抗胆碱能药物，，，并且其治疗效果不受慢阻肺严重水平以及合并用药的影响。。。。。研究同时发明，，，羧甲司坦还能显著改善慢阻肺患者的症状和生涯质量，，，并且可喜的是，，，服用这个剂量清静性优异，，，基本上没有副作用。。。。。

治疗效果显着且可降低用度最高可减85％，，，为穷人翻开了天窗。。。。。

    姚婉贞教授等最近在中华医学杂志（英文版2008年第7期）揭晓的一个研究报道显示，，，北京地区4家医院（2家三级医院、2家二级医院）收治入院的急性加重的慢阻肺病人，，，平均住院用度高达11600元，，，严重者由于合并呼吸功效衰竭、肾功效衰竭等并发症，，，其治疗用度更是凌驾100万元。。。。。由此可见，，，预防慢阻肺的急性加重能有用地降低医疗资源的消耗，，，镌汰患者的经济肩负。。。。。

    钟南山院士的课题组选择羧甲司坦这个常用的祛痰药物作为预防COPD急性爆发可以显著镌汰医疗用度，，，羧甲司坦是国产药，，，现在只有3.5元/盒（内含12片），，，每月用度只有52.5元，，，比起现在常用的美国、英国、瑞典等入口吸入治疗的425—501元/月来说显得既服用利便（口服），，，又十分自制，，，凭证国际标准的吸入治疗要领的比例盘算可以镌汰用度85％，，，每人每年可节约治疗用度3670元，，，平均每患者的急性爆发治疗用度也可节约2480元。。。。。

获得国际专家一致肯定

    《柳叶刀》（THE LANCET）是国际着名杂志，，，享有绝对的学术权威，，，据相识，，，现在中国在该杂志的投稿发楷模只有4%，，，而国际著名医学专家Paul Albert和Peter Calverley二位却在审阅钟南山院士课题组的科研效果后给予了极高的评价，，，还专门为特意为本研究在《柳叶刀》杂志上揭晓了编者述评，，，2008年6月14日，，，《柳叶刀》（THE LANCET）杂志全文揭晓了由钟南山院士课题组（由22个单位和研究职员组成）完成的、由广州医学院第一隶属医院广州呼吸疾病研究所郑劲平主任医师主笔的论文“羧甲司坦对慢性壅闭性肺疾病急性爆发的作用：随机慰藉剂比照研究”，，，当天，，，该杂志还为此召开新闻宣布会，，，对其举行专题先容，，，显示了国际偕行对该研究的高度关注。。。。。

举行新闻漫衍会

“产学研”连系，，，22家研究中心鼎力大举相助

     慢性壅闭性肺疾病是广州呼吸疾病国家重点实验室的四大研究偏向之一。。。。。该研究是一个基础与临床研究相连系以及产、教、研连系配合生长的规范。。。。。该研究的开展获得了广州XPJ制药公司和日本幸林制药公司的支持。。。。。研究的设计得益于国家呼吸疾病重点实验室恒久从事的慢阻肺发病机理的基础研究，，，受到慢阻肺发病中氧化/抗氧化失衡和肺部炎症的启发，，，钟南山院士课题组连系临床现实，，，接纳价钱自制，，，除祛痰外并有抗氧化抗炎作用的药物羧甲司坦举行治疗，，，由于其性价比高，，，可能更适合我国现实国情。。。。。同时，，，该研究也是海内各研究单位大协助的规范。。。。。该研究在我国22家研究中心举行，，，由于协作各方鼎峙相助，，，使该研究得以在短时间内招募到足够的病例数并高质量的完成。。。。。研究效果证实了我们试验前的预想，，，也为慢阻肺患者的规范治疗提供了新的要领和有力的证据。。。。。

    国家呼吸疾病重点实验室在建设和生长中一直获得广东省、广州市的科技治理部分、卫生治理部分和教育治理部分的体贴指导和鼎力大举支持，，，尤其是广东省科技厅、广东省教育厅、广州市科技局的恒久支持，，，使得本次研究得以顺遂举行。。。。。这也是广州呼吸疾病国家重点实验室恒久坚持“在临床实践中发明和提出问题，，，研究效果再回光临床实践中磨练”的产学研连系的指导头脑的体现。。。。。在以后的研究中钟南山院士体现：以后的课题仍将坚持以临床需求为导向，，，基础研究为支持，，，基础研究为临床效劳，，，施展基础与临床有机连系的优势，，，在向导我国呼吸系统疾病的诊治和科研中施展更大的作用，，，同时，，，他兴奋地说：在中国做研究是最好的，，，由于病人多、组织事情又好、价钱又自制，，，希望国际上未来有更多的研究来中国做。。。。。

钟南山院士建议非处方药最幸亏医生的指导下服用

    羧甲司坦这种药物虽然经由临床研究对慢性壅闭性肺疾病急性爆发既有预防作用又有治疗作用，，，可是尚未经由有关部分批准，，，仍然是属于非处方药物。。。。。钟南山院士以为：纵然是非处方药物也应该在医生的指导下服用，，，这样才华真正地起到预防和治疗的作用。。。。。